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Company Profile / 公司简介

澳门太阳集团9728网站

澳门太阳集团9728网站-致力于高品质医药生产
  • · 公司成立于2013年,工厂建立于2016年
  • · 专注于活性药物成分(API)和中间体生产的高新技术企业
  • · 公司产品已远销亚洲、欧洲、南美、北美、非洲等市场
  • · 已递交利福昔明、利福霉素钠、利福布汀的欧洲CEP注册文件
  • · 已递交利福昔明、利福霉素钠、利福霉素S的美国DMF注册文件

澳门太阳集团9728网站 · 致力于高品质医药生产

Company News / 公司新闻

澳门太阳集团9728网站受邀参加2023年上海CPHI

2023-06-26

澳门太阳集团9728网站受邀参加2020年上海CPHI

2020-12-25

2020年12月16日至18日,澳门太阳集团9728网站受邀参加2020年上海CPHI。

澳门太阳集团9728网站接受中国药监局药品生产许可证现场审计

2020-12-24

2020年12月,澳门太阳集团9728网站接受中国药监局药品生产许可证现场审计

公司历程 / Company History

2013年9月

澳门太阳集团9728网站在漯河市成立

2016年3月

工厂在漯河市郾城区建立

2017年12月

建立酶中试车间

2018年12月

建立酶发酵车间

2019年10月

建立酶促反应车间和酶促产品精制车间

2019年12月

完成利福霉素钠、利福布汀、利福昔明、对氨基水杨酸钠、利福霉素S产品的研发和小试生产

2020年10月

QC化验室和QA体系开始运行

2020年12月

完成利福布汀、利福昔明、对氨基水杨酸钠、利福霉素钠、利福霉素S产品的车间建设

2021年1月

接受NMPA的药品生产许可证现场审计

2021年1月

进行利福布汀、利福昔明、对氨基水杨酸钠、利福霉素钠、利福霉素S产品的中试生产

2021年2月

开始进行利福布汀、利福昔明、对氨基水杨酸钠、利福霉素钠、利福霉素S工艺验证

2021年4月

开始递交利福布汀、利福昔明、利福霉素钠、利福霉素S的美国DMF及欧洲CEP文档

2021年7月

完成利福霉素S的美国DMF递交

2021年9月-11月

取得利福昔明、利福霉素钠WC证书

2022年5月

取得利福布汀WC证书

2013年9月

2016年3月

2017年12月

2018年12月

2019年10月

2019年12月

2020年10月

2020年12月

2021年1月

2021年1月

2021年2月

2021年4月

2021年7月

2021年9月-11月

2022年5月